عالمي ريگيوليٽري معيار جي تعميل

عالمي تعميل جو بيان: بوٽولينم ٽوڪسن ۽ ڊرمل فلرز جي بين الاقوامي ورڇ لاءِ جامع ريگيوليٽري مطابقت

هي دستاويز هڪ جامع ۽ قطعي تعميل بيان جي طور تي ڪم ڪري ٿو جيڪو بين الاقوامي تقسيم، مارڪيٽنگ، درآمد، ۽ پيشه ورانه استعمال جي صرف بوٽولينم ٽوڪسن تي ٻڌل شين (هتي "بوٽوڪس" جي نالي سان حوالو ڏنو ويو آهي) ۽ ڊرمل فلرز جي حوالي سان قانوني، ريگيوليٽري، ۽ آپريشنل يقين ڏياريندڙ لاءِ آهي. اهو هر ڄاتل سڃاتل تجارتي علائقي ۾ مقامي ۽ سپرانشنل قانوني فريم ورڪ، ريگيوليٽري منظوري، ليبلنگ مينڊيٽ، ورهائيندڙ ذميدارين، ۽ عملي جي حدن جي اسان جي پيروي کي بيان ڪري ٿو، جنهن ۾ يورپي يونين، برطانيه، آمريڪا، ڪينيڊا، آسٽريليا، ايشيا-پئسفڪ قومن، وچ اوڀر ۽ اتر آفريڪا (MENA) علائقي، سب سهارا آفريڪا، ۽ سڀني لاڳاپيل آف شور دائري اختيار شامل آهن، پر انهن تائين محدود نه آهن.

I. يورپي يونين (EU)

يورپي اقتصادي علائقي (EEA) اندر ورهايل سڀئي شيون، جن ۾ سڀئي EU ميمبر رياستون، EFTA قومون (آئس لينڊ، ليچٽينسٽائن، ناروي)، ۽ ڪيترن ئي ڪيسن ۾ سوئٽزرلينڊ باهمي سڃاڻپ جي معاهدن ذريعي، طبي ڊوائيسز لاءِ ضابطو (EU) 2017/745 (MDR) ۽ دوائن جي شين لاءِ هدايت 2001/83/EC جي مطابق درجه بندي، رجسٽرڊ ۽ ليبل ڪيا ويندا. ڊرمل فلر ڪلاس III طبي ڊوائيسز آهن جيئن MDR ضميمه VIII جي تحت بيان ڪيا ويا آهن ۽ MDR جي آرٽيڪل 36 جي تحت نامزد ڪيل هڪ نوٽيفائيڊ باڊي پاران ڪيل سخت مطابقت جي تشخيص جي طريقيڪار جي تابع آهن. اهڙن سڀني ڊوائيسز ۾ هڪ CE مارڪنگ هوندي آهي جيڪا لاڳاپيل نوٽيفائيڊ باڊي کي چار عددي سڃاڻپ ڪوڊ ذريعي حوالو ڏئي ٿي، ۽ ان سان گڏ مطابقت جو اعلان (ضميمه IV MDR) ۽ ٽيڪنيڪل دستاويز (ضميمه II MDR) سان گڏ هوندي آهي.

بوٽولينم ٽوڪسن جون شيون دوائن جي پيداوار جي فريم ورڪ تحت رجسٽر ٿيل آهن ۽ انهن وٽ صحيح مارڪيٽنگ اختيار (MA) هجڻ گهرجي يا ته مرڪزي EMA طريقيڪار ذريعي يا قومي اختيار ذريعي انفرادي EU ميمبر رياستن پاران هدايت 6/2001/EC جي آرٽيڪل 83 جي مطابق. انهن اختيارات ۾ مڪمل فارماسڪووجيلنس ۽ خطري جي انتظام جون ذميواريون شامل آهن. مصنوعات قومي نسخي جي صرف دوائن (POM) قانونن جي مطابق ورهايون وينديون آهن جيئن هدايت مان منتقل ڪيون ويون آهن ۽ هر ملڪ ۾ لاڳاپيل فارماسولوجيڪل شيڊولنگ جي تحت ڪنٽرول ڪيون وينديون آهن. EMA جي پراڊڪٽ خاصيتن جو خلاصو (SmPC) هر مارڪيٽ ۾ مقامي ٻولي (زبانن) ۾ فراهم ڪيو ويندو آهي، جعلي دوائن جي هدايت (هدايت 2/2011/EU) جي تحت 62D بارڪوڊ سسٽم ذريعي مناسب بيچ-سطح جي ٽريڪ ايبلٽي سان.

سڀني ڊوائيسز ۽ دوائن جي ليبلنگ ۾ هر دائري اختيار جي سرڪاري ٻولي (ٻولين) ۾ مڪمل ترجمو شامل آهي، ۽ استعمال لاءِ سڀئي هدايتون، ٻاهرين پيڪنگنگ، ۽ مريض جي معلوماتي ليفليٽ (PIL) MDR جي ضميمه I، باب III ۽ هدايت 2001/83/EC جي ضميمه I جي تعميل ڪن ٿيون. سڀئي EU-ورهايل پراڊڪٽس هڪ EU اختيار ڪيل نمائندي پاران منظم ڪيا ويندا آهن، جنهن جو نالو ۽ رابطي جي تفصيل MDR آرٽيڪل 11 جي مطابق پيڪنگنگ تي ظاهر ٿيندا آهن.

مارڪيٽنگ، اشتهاربازي، ۽ پروموشنل سرگرميون هدايت 2001/83/EC، آرٽيڪل 86 کان 100 تائين سنڀاليون وينديون آهن، جيڪي صرف نسخي واري دوائن جي صارف تائين سڌي طرح اشتهار ڏيڻ تي سختي سان پابندي لڳائينديون آهن. سڀ پروموشنل سرگرميون صرف صحت جي سار سنڀال جي ماهرن تي هدايت ڪيون وينديون آهن جن وٽ نسخي جي مراعات آهن، ۽ ڪنهن به آن لائن، آف لائن، يا سوشل ميڊيا اشتهارن ۾ انهن ضابطن جي خلاف ورزي ۾ برانڊ نالا يا علاج جا دعوائون شامل نه آهن. اسان جي ڪمپني EFPIA ڪوڊ جي مطابق پروموشن اخلاقيات جو هڪ اندروني ڪوڊ برقرار رکي ٿي.

II. برطانيه (برطانيه)

بريڪزٽ کان پوءِ برطانيه ۾ ورهايل سڀئي بوٽوڪس ۽ ڊرمل فلر پراڊڪٽس ميڊيڪل ڊوائيسز جي ضابطن 2002 (UK MDR 2002) جي تحت منظم ڪيا ويا آهن، جيئن يورپي يونين کان برطانيه جي روانگي کي ظاهر ڪرڻ لاءِ ترميم ڪئي وئي آهي، ۽ انساني دوائن جي ضابطن 2012. ڊوائيسز کي في الحال CE نشان کڻڻ جي اجازت آهي، جيتوڻيڪ مستقبل جي تعميل لاءِ UKCA نشان جي ضرورت پوندي. پراڊڪٽس کي MHRA سان رجسٽرڊ ڪيو وڃي، ۽ منتقلي کان پوءِ جي هدايتن جي مطابق سڀني پرڏيهي ٺاهيندڙن لاءِ هڪ UK ذميوار شخص (UKRP) نامزد ڪيو وڃي.

دوائن جون شيون جن ۾ بوٽولينم ٽوڪسن شامل آهن، انهن کي صرف نسخي جي دوائن (POM) جي طور تي درجه بندي ڪيو ويو آهي ۽ انهن سان گڏ MHRA پاران ڏنل مارڪيٽنگ اختيار (MA) هجڻ گهرجي. پراڊڪٽ جي ورڇ GDP (سٺو ورڇ عمل) جي معيارن تي عمل ڪري ٿي ۽ MHRA جي انسپيڪشن فريم ورڪ جي تحت نگراني ڪئي ويندي آهي. سڀني ٿوڪ وڪرو ڪندڙن وٽ هڪ صحيح WDA(H) لائسنس آهي. هر پراڊڪٽ سان گڏ مريض جي معلوماتي ليفليٽ (PIL) ۽ انگريزي ۾ پيڪنگنگ هجڻ گهرجي. ليبلنگ جي گهرجن ۾ دوا جو نالو، طاقت، خوراک فارم، بيچ نمبر، ۽ UKRP رابطي جي معلومات شامل آهي.

انساني دوائن جي ضابطن 2012، حصو 14 جي تحت صرف نسخي واري دوائن جي صارف تائين سڌي طرح اشتهار ڏيڻ منع آهي. ايڊورٽائيزنگ اسٽينڊرڊ اٿارٽي (ASA) ۽ ڪميٽي آف ايڊورٽائيزنگ پريڪٽس (CAP) وڌيڪ نگراني فراهم ڪن ٿا. پروموشن صرف لائسنس يافته پيشه ور ماڻهن تي هدايت ڪئي وئي آهي. بوٽولينم ٽوڪسن ۽ ڪاسمیٹڪ فلرز (ٻارن) ايڪٽ 2021 18 سالن کان گهٽ عمر وارن ماڻهن ۾ کاسمیٹڪ مقصدن لاءِ انتظاميه کي منع ڪري ٿو.

III. آمريڪا جون گڏيل رياستون (آمريڪا)

سڀئي بوٽولينم ٽوڪسن پراڊڪٽس کي آمريڪي فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن (FDA) پاران منظم ڪيل نسخي جي صرف حياتياتي دوائن جي طور تي درجه بندي ڪيو ويو آهي. اهي بايولوجڪس لائسنس ايپليڪيشنز (BLAs) جي تابع آهن ۽ 21 CFR پارٽ 600 جي تحت FDA جي موجوده سٺي پيداوار جي طريقن (cGMP) جي مطابق سهولتن ۾ تيار ڪيا وڃن. ڊرمل فلر عام طور تي ڪلاس III طبي ڊوائيسز آهن جيڪي پري مارڪيٽ منظوري (PMA) رستي ذريعي منظور ڪيا ويا آهن يا 510(k) عملن ذريعي صاف ڪيا ويا آهن، درجه بندي جي لحاظ کان. ليبلنگ ۽ پيڪنگنگ 21 CFR حصن 801، 812، ۽ 820 تي عمل ڪن ٿا، جنهن ۾ منفرد ڊوائيس سڃاڻپ ڪندڙ (UDI) جي جڳهه ۽ مناسب "Rx صرف" نامزدگي شامل آهي.

نسخي جي شين جي صارفين تائين مارڪيٽنگ 21 USC 352(n) ۽ 21 CFR 202.1 جي تحت محدود ۽ منظم ڪئي وئي آهي. سڀئي اشتهار منصفانه، متوازن هجڻ گهرجن، ۽ خطري جي معلومات شامل ڪرڻ گهرجن. غير منظور ٿيل (آف ليبل) پروموشن سختي سان منع ٿيل آهي. صرف لائسنس يافته پريڪٽيشنر ئي پراڊڪٽس لکي ۽ ان جو انتظام ڪري سگهن ٿا. سڀني ورهائڻ وارن ادارن کي FDA سان رجسٽر ٿيڻ جي ضرورت آهي ۽ مڪمل ٽريڪ ايبلٽي لاءِ ڊرگ سپلاءِ چين سيڪيورٽي ايڪٽ (DSCSA) جي تعميل ڪرڻ گهرجي.

IV. ڪينيڊا

هيلٿ ڪينيڊا سڀني بوٽولينم ٽوڪسن شين کي فوڊ اينڊ ڊرگس ايڪٽ تحت ڊرگ آئيڊينٽيفڪيشن نمبر (DIN) مقرر ڪرڻ جي ضرورت آهي. ڊرمل فلرز کي ڪلاس III طبي ڊوائيسز جي طور تي درجه بندي ڪيو ويو آهي ۽ انهن کي ميڊيڪل ڊوائيسز ايڪٽو لائسنس لسٽنگ (MDALL) ۾ درج ڪيو وڃي. سڀني درآمد ڪندڙن ۽ ورهائيندڙن کي صحيح ڊرگ اسٽيبلشمينٽ لائسنس (DEL) يا ميڊيڪل ڊيوائس اسٽيبلشمينٽ لائسنس (MDEL) هجڻ گهرجن.

ليبلنگ ڪنزيومر پيڪنگنگ ۽ ليبلنگ ايڪٽ ۽ لاڳاپيل ضابطن جي مطابق ٻه ٻوليون (انگريزي ۽ فرينچ) هجڻ گهرجن. مريضن جي حفاظت جي معلومات، لاٽ ٽريڪنگ، ۽ ٺاهيندڙ/اسپانسر جي معلومات موجود هجڻ گهرجي. عوام کي نسخي جي دوائن جي اشتهار صرف نالي جي ياد ڏياريندڙ اشتهارن يا بيماري جي آگاهي مهم تائين محدود آهي؛ صارفين جي اشتهارن ۾ ڪنهن به پراڊڪٽ جي دعوائن يا تصويرن جي اجازت ناهي. صرف پيشه ورانه استعمال جي حيثيت لائسنسنگ بورڊن ۽ ريگيوليٽري نگراني ادارن پاران لاڳو ڪئي ويندي آهي.

V. آسٽريليا

مصنوعات ٿراپيوٽڪ گڊز ايڊمنسٽريشن (TGA) پاران ٿراپيوٽڪ گڊز ايڪٽ 1989 جي تحت منظم ڪيون وينديون آهن ۽ انهن کي آسٽريليا جي رجسٽر آف ٿراپيوٽڪ گڊز (ARTG) تي درج ڪيو ويندو. بوٽولينم ٽوڪسن کي شيڊول 4 جي نسخي جي صرف دوا جي طور تي درجه بندي ڪيو ويو آهي. ڊرمل فلرز کي ڪلاس III طبي ڊوائيسز طور علاج ڪيو ويندو آهي. سڀئي درآمد ڪندڙ ARTG اسپانسر آهن ۽ پوسٽ مارڪيٽ نگراني جا ذميوار آهن.

انگريزي ٻولي جي ليبلنگ، بيچ ٽريڪنگ، ARTG نمبر، ۽ علاج جي سامان جي آرڊر (TGO 91/92) سان مطابقت گهربل آهي. صرف نسخي جي دوائن جي اشتهار ڏيڻ تي پابندي آهي. ليڊوڪائن جهڙن اينستيسيٽڪ ايجنٽن تي مشتمل فلرز ڊبل شيڊولنگ ڪنٽرول جي تابع آهن. انتظاميه رجسٽرڊ طبي ماهرن تائين محدود آهي. باخبر رضامندي پروٽوڪول ۽ ڪلينڪل دستاويزن جي پيروي ڪرڻ جي اميد آهي.

VI. ايشيا-پئسفڪ ۽ مينا

چين (NMPA)، جاپان (PMDA)، ڏکڻ ڪوريا (MFDS)، ۽ هندستان (CDSCO) هر هڪ کي مقامي پراڊڪٽ رجسٽريشن، مقامي ٻولي ۾ ليبلنگ، قانوني يا مقامي بااختيار نمائندن جي مقرري، ۽ سخت پوسٽ مارڪيٽ تعميل جي ضرورت آهي جنهن ۾ خراب واقعن جي رپورٽنگ شامل آهي. ساڳئي طرح، وچ اوڀر جي مارڪيٽن (مثال طور، UAE MOHAP، سعودي SFDA) کي ٻه لساني عربي-انگريزي ليبلنگ، رجسٽريشن سرٽيفڪيٽ، درآمد لائسنس جي ضرورت آهي، ۽ صرف لائسنس يافته ادارن ذريعي ورهائڻ جي اجازت ڏين ٿا. انهن سڀني مارڪيٽن ۾ POMs جي اشتهار بازي منع ٿيل آهي يا انتهائي محدود آهي.

VII. آفريڪا

ڏکڻ آفريڪا (SAHPRA) ۽ نائيجيريا (NAFDAC) کي بوٽوڪس ۽ فلرز جي مقامي رجسٽريشن، انگريزي ٻولي جي ليبلنگ، ۽ فارماسڪوويلنس ۽ مٽيريل ويجيلنس سسٽم جي تعميل جي ضرورت آهي. شيڊول 4 دوائون صرف نسخي تي ڏنيون وڃن. درآمد ۽ ورڇ جا لائسنس لازمي آهن.

VIII. اضافي ضابطا ۽ ريگيوليٽري حفاظتي اپاءَ

1. پراڊڪٽ اسٽوريج ۽ ٽرانسپورٽ: سڀئي پراڊڪٽس، خاص طور تي بوٽولينم ٽوڪسن وانگر گرمي پد جي حساس فارموليشن، تصديق ٿيل ڪولڊ چين لاجسٽڪ پروٽوڪول استعمال ڪندي ذخيرو ۽ منتقل ڪيا ويندا آهن. هر شپمينٽ ۾ ٺاهيندڙ جي تجويز ڪيل حالتن (عام طور تي 2-8 °C) تي مسلسل اسٽوريج جي تصديق ڪرڻ لاءِ گرمي پد جي نگراني ڪندڙ ڊوائيسز شامل آهن. دواسازي جي شين لاءِ سٺي تقسيم جي طريقن (GDP) تي WHO جي هدايتن جي تعميل برقرار رکي ويندي آهي، ۽ ڪيريئرز جو باقاعدي آڊٽ ڪيو ويندو آهي.

2. بيچ رڪارڊ برقرار رکڻ ۽ ياد ڪرڻ جا طريقا: ڪمپني ورڇ کان پوءِ گهٽ ۾ گهٽ 10 سالن تائين بيچ-ليول ٽريس ايبلٽي برقرار رکي ٿي. تجزيو جا سرٽيفڪيٽ (COAs)، سٽريلٽي رپورٽون، ۽ پيڪنگنگ ڪوالٽي چيڪ سميت مڪمل دستاويز محفوظ طور تي محفوظ ڪيا ويندا آهن ۽ درخواست تي اختيارين کي دستياب ڪيا ويندا آهن. هڪ باضابطه پراڊڪٽ ريڪال پروٽوڪول موجود آهي ۽ غير مطابقت رکندڙ شين جي اثرائتي واپسي کي يقيني بڻائڻ لاءِ سالياني تصديق جي جاچ جي تابع آهي.

3. ناڪاري واقعا ۽ شڪايت جي رپورٽنگ: سڀئي علائقا هڪ مرڪزي فارماسڪووجيلنس سسٽم تحت ڪم ڪن ٿا جيڪو قومي مجاز اختيارين کي خراب واقعن کي گڏ ڪري ٿو، تجزيو ڪري ٿو ۽ رپورٽ ڪري ٿو. ان ۾ يوڊرا ويجيلنس (EU)، ميڊ واچ (USA)، ميڊ ايفيڪٽ (ڪينيڊا)، ۽ ويگي بيس (گلوبل ڊبليو ايڇ او سسٽم) جهڙن ڊيٽابيس ۾ شرڪت شامل آهي. گراهڪن جي شڪايتن کي 24 ڪلاڪن اندر ٽرائي ڪيو ويندو آهي ۽ ISO 13485:2016 پروٽوڪول جي مطابق جاچ ڪئي ويندي آهي.

4. ڪلينڪل ٽريننگ ۽ استعمال پروٽوڪول: اسان خاص طور تي لائسنس يافته پيشه ور ماڻهن کي تصديق ٿيل تربيتي پروگرام فراهم ڪندا آهيون. تربيتي مواد ۾ جسماني ماڊيول، انجيڪشن ٽيڪنڪ، خراب اثرات لاءِ ايمرجنسي پروٽوڪول (مثال طور، اينافيليڪسس، ويسڪولر اوڪلوژن)، ۽ تضاد جي اسڪريننگ چيڪ لسٽون شامل آهن. تربيت جي مڪمل ٿيڻ جا رڪارڊ وقتي طور تي برقرار رکيا ويندا آهن ۽ آڊٽ ڪيا ويندا آهن.

5. سائبر سيڪيورٽي ۽ ڊيٽا رازداري جي تعميل: پراڊڪٽ جي ورڇ ۽ سپورٽ دوران گڏ ڪيل سڀ گراهڪ معلومات GDPR (EU)، HIPAA (USA)، PIPEDA (ڪينيڊا)، ۽ ٻين علائقائي ڊيٽا تحفظ جي قانونن جي تعميل ۾ محفوظ ڪئي ويندي آهي. اليڪٽرانڪ رڪارڊ انڪرپٽ ٿيل آهن ۽ ISO/IEC 27001-مطابق سيڪيورٽي انفراسٽرڪچر استعمال ڪندي غير مجاز رسائي کان محفوظ آهن.

6. پيڪنگ جي سالميت ۽ جعلي خلاف قدم: سڀني پيڪنگنگ ۾ سيريل ٿيل بارڪوڊ، ٽمپر-واضح سيل، ۽ هولوگرافڪ تصديق ليبل شامل آهن. QR ڪوڊ سڌو سنئون ٺاهيندڙ پاران جاري ڪيل بيچ تصديق ڊيٽابيس سان ڳنڍيل آهن. اعلي خطري جي دائري اختيار لاءِ، اختياري اينٽي جعلسازي ٽيڪنالاجيون جهڙوڪ NFC چپس يا ايس ايم ايس-تصديق اسڪريچ پينل شامل ڪري سگهجن ٿا.

7. ماحولياتي ۽ پائيدار طريقا: اسان ماحولياتي اثر کي گهٽ ۾ گهٽ ڪريون ٿا اهو يقيني بڻائيندي ته سڀئي پيڪنگنگ مواد ري سائيڪل ٿين ۽ علائقائي توسيع ٿيل پيدا ڪندڙ ذميواري (EPR) اسڪيمن جي تعميل ڪن. ڪولڊ چين پيڪنگنگ ممڪن هجي ته ٻيهر استعمال ٿيندڙ يا بايوڊيگريڊبل مواد مان ٺهيل آهي. نيڪال جون هدايتون بايو ايڪٽو مرڪبن لاءِ قومي خطرناڪ فضول ضابطن جي پيروي ڪن ٿيون.

8. ملازمن ۽ ٺيڪيدار جي تعميل جي تربيت: سڀئي اندروني عملي ۽ ٻاهرين ٺيڪيدار سالياني تعميل جي تربيت مان گذرن ٿا جنهن ۾ عالمي ريگيوليٽري گهرجن، اخلاقي سيلز جي طريقن، ۽ علائقي جي مخصوص پراڊڪٽ هينڊلنگ قانونن تي تازه ڪاريون شامل آهن. مڪمل ٿيڻ جا سرٽيفڪيٽ HR تعميل فائلن ۾ رکيا ويندا آهن.

9. بين الاقوامي معيار جي تصديق: اسان جون سهولتون ۽ عمل ISO 13485 (طبي ڊوائيسز - معيار جي انتظام جا نظام)، ISO 9001 (معيار جي انتظام)، ۽ ISO 14001 (ماحولياتي انتظام) جي تصديق ٿيل آهن. مسلسل عمل کي يقيني بڻائڻ لاءِ باقاعده ٽئين پارٽي آڊٽ ڪيا ويندا آهن.

10. اخلاقي ڪاروباري طريقا ۽ ڪرپشن خلاف پاليسي: ڪمپني رشوت ۽ بدعنواني تي صفر برداشت جي پاليسي رکي ٿي. ريگيوليٽرن، صحت جي سار سنڀار جي ماهرن، ۽ ورهائيندڙن سان سڀئي رابطا آمريڪي پرڏيهي بدعنواني عملن جي قانون (FCPA)، برطانيه رشوت ايڪٽ 2010، ۽ دنيا جي ساڳئي قانون سازي جي تعميل ڪن ٿا.

⚠️ پيشه ورانه استعمال جي ترديد

اسان جي ڪمپني پاران فراهم ڪيل سڀئي بوٽولينم ٽوڪسن پراڊڪٽس ۽ ڊرمل فلرز ارادي طور تي آهن لائسنس يافته صحت جي سار سنڀار جي ماهرن جي پيشه ورانه استعمال لاءِ سخت ۽ خاص طور تي. اهي پراڊڪٽس آهن نه صارفين لاءِ وڪري لاءِ موجود آهي, ماڻهو، يا غير مجاز ادارا. انهن کي علائقائي طبي معيارن، اخلاقي مشق جي هدايتن، ۽ مقامي صحت اختيارين جي ضابطن جي تعميل ۾ تربيت يافته پيشه ور ماڻهن طرفان تجويز ڪيل، سنڀاليل، ۽ انتظام ڪيل هجڻ گهرجي.

انهن شين جو ڪو به غلط استعمال، آف ليبل استعمال، ٻيهر وڪرو، ٻيهر ورڇ، يا غير مجاز استعمال سختي سان منع ٿيل آهي. اسان ڪنهن به اداري کي سپلائي يا ورڇ کان انڪار ڪرڻ جو حق محفوظ رکون ٿا جيڪو گهربل سندون يا ريگيوليٽري منظوريون ڏيکارڻ ۾ ناڪام ٿئي ٿو.